Οι μετοχές της Moderna $MRNA κατέγραψαν πτώση περίπου 8 % μετά το κλείσιμο της αγοράς, αφού η εταιρεία ανακοίνωσε ότι ο αμερικανικός ρυθμιστικός φορέας FDA αρνήθηκε να ξεκινήσει την ανασκόπηση της αίτησής της για έγκριση του εμβολίου κατά της γρίπης mRNA-1010...

Ο λόγος δεν ήταν ανησυχίες για την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα, αλλά, σύμφωνα με τον φορέα, η σύγκριση στη μελέτη δεν είχε ρυθμιστεί επαρκώς — συγκεκριμένα η επιλογή του συγκριτικού, το οποίο, κατά τον φορέα, δεν αντανακλούσε το «καλύτερο διαθέσιμο πρότυπο φροντίδας».

Για την εταιρεία πρόκειται για μια δυσάρεστη επιπλοκή, καθώς η επέκταση του χαρτοφυλακίου πέρα από τα εμβόλια κατά του COVID αποτελούσε βασικό πυλώνα μελλοντικής ανάπτυξης. Το mRNA-1010 πέτυχε τους κύριους στόχους σε δύο προχωρημένες μελέτες και η Moderna είχε προηγουμένως δηλώσει ότι εμφάνισε 26,6 % υψηλότερη αποτελεσματικότητα σε σχέση με το εγκεκριμένο εμβόλιο της GSK. Τώρα όμως θα χρειαστεί να διευκρινίσει τα επόμενα βήματα με τον ρυθμιστικό φορέα, κάτι που μπορεί να σημαίνει καθυστέρηση εισόδου στην αμερικανική αγορά και πρόσθετα κόστη.

Θετικό είναι ότι το εμβόλιο παραμένει υπό εξέταση στην ΕΕ, τον Καναδά και την Αυστραλία, όπου τυχόν αποφάσεις αναμένονται στο μεταίχμιο του 2026 και του 2027. Για τους επενδυτές, λοιπόν, δεν πρόκειται απλώς για μια μεμονωμένη ρυθμιστική είδηση, αλλά για ένα ευρύτερο ζήτημα: πόσο γρήγορα θα καταφέρει η Moderna να μετατρέψει την πλατφόρμα mRNA της σε νέα εμπορικά προϊόντα και να μειώσει την εξάρτηση από τα έσοδα από τον COVID. Ο ρυθμός αυτής της διαφοροποίησης θα είναι καθοριστικός για την αποτίμηση.